La empresa israelí RedHill Biopharma anunció que pidió permiso a las autoridades de México y Brasil para iniciar en esos dos países latinoamericanos pruebas clínicas para tratar pacientes graves de coronavirus con su droga opaganib
Aplicaciones similares para llevar a cabo estas pruebas ya fueron aprobadas en Gran Bretaña y Rusia y se está revisando una solicitud similar en Italia, con planes de expandir el estudio a otros países, informó la farmacéutica.
«Estamos avanzando rápidamente con nuestro programa» para el tratamiento del COVID-19 «y continuamos expandiendo el estudio a otros países donde hay un crecimiento sustancial en los casos diagnosticados», señaló Aida Bibliowicz, vicepresidenta de asuntos clínicos de RedHill.
Entretanto, añadió la ejecutiva, «se ha logrado un buen progreso con el estudio en curso con opaganib en Estados Unidos».
«Si tiene éxito -continuó-, nuestro objetivo es que el conjunto de datos clínicos compilados respalde posibles aplicaciones para la autorización del uso de emergencia en el cuarto trimestre de este año«.
El estudio de la farmacéutica israelí, que tiene su base en Tel Aviv, será llevado adelante en cuarenta clínicas con unos 270 pacientes con neumonía grave provocada por el coronavirus y que requieran hospitalización y tratamiento con oxígeno suplementario.
La droga opaganib, que se administra por vía oral, tiene efectos anticancerígenos, antiinflamatorios y antiviralos.
En los estudios en curso, todos los pacientes de coronavirus tratados con esta droga fueron dados de alta sin necesidad de utilizar respiradores artificiales.
Según señaló la empresa, los datos preclínicos mostraron actividades antiinflamatorias y antivirales de opaganib, «con el potencial de reducir los trastornos inflamatorios pulmonares, como la neumonía, y mitigar el daño fibrótico pulmonar».
Los pedidos de autorización, informó la empresa, fueron presentados ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), en México, y la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), en Brasil.
