Dos pacientes en hospitales de Nueva York fueron tratados con la bomba cardíaca más pequeña del mundo, desarrollada por una startup israelí, como parte de un estudio aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense.
El estudio es el primer paso para obtener la aprobación para el uso de la bomba cardíaca Elevate por parte de la FDA, el organismo federal que supervisa el mercado estadounidense de drogas y tratamientos médicos.
«Estamos orgullosos de asociarnos con los principales centros de cardiología de Estados Unidos para promover la validación de la tecnología» de Elevate y brindar «una poderosa herramienta para apoyar a los pacientes de alto riesgo durante procedimientos complejos», dijo el doctor David Israeli, director ejecutivo de Magenta Medical, la startup que desarrolló el dispositivo.
Los pacientes con enfermedades de las arterias coronarias a menudo son derivados a un procedimiento de cateterismo para abrir obstrucciones en las arterias que alimentan el corazón, con el objetivo de mejorar su calidad de vida y reducir el riesgo de ataques cardíacos.
Algunos de estos pacientes presentan una enfermedad más grave, lo que los hace propensos a la inestabilidad durante la intervención coronaria y, por lo tanto, se clasifican como de alto riesgo.
En esos casos, es ventajoso proporcionar soporte circulatorio mecánico durante el procedimiento para preservar la presión arterial sistémica y mantener la perfusión de los órganos vitales, incluido el propio corazón.
Minimizar complicaciones
Dado que la duración del soporte para esta indicación suele ser corta (hasta seis horas), y los pacientes deambulan poco después del procedimiento, es particularmente importante limitar el perfil de inserción del dispositivo para minimizar las complicaciones del acceso vascular.
Según explicaron desde la startup israelí, la bomba Elevate puede respaldar la actividad del corazón e incluso reemplazar temporalmente el órgano durante varios días al abrir las arterias obstruidas de los pacientes cardíacos y reducir síntomas como dolor en el pecho y dificultad para respirar.
La bomba se pliega y se inserta a través de un catéter a través de la ingle. Una vez guiado hasta el ventrículo izquierdo del corazón (que es el encargado de bombear sangre oxigenada a todo el cuerpo), y retirado el catéter, se dilata hasta tres veces y media.
Para este estudio, el primer voluntario es un paciente del centro médico Mount Sinai, en la ciudad de Nueva York, que se sometió a un procedimiento de alto riesgo por enfermedad grave de tres vasos y recibió asistencia hemodinámica del sistema Elevate durante toda la intervención.
El segundo participante, en el St. Francis Hospital and Heart Center, también de Nueva York, fue objeto de una intervención «compleja y meticulosa» que involucró múltiples vasos, lo que resultó en una revascularización completa del árbol coronario.
Hacia la siguiente fase
En este caso, señaló la empresa israelí, «se brindó un sólido apoyo hemodinámico durante todo el procedimiento y se realizó con éxito la desconexión del sistema Elevate en el laboratorio de cateterismo».
Ahora, apuntó Israeli, «esperamos un proceso de reclutamiento rápido» de nuevos voluntarios «y resultados de estudio favorables que nos permitan dar el siguiente paso en el programa clínico hacia la aprobación final del mercado» para la bomba cardíaca.
Una vez colocada en el corazón, la velocidad de la bomba se puede ajustar para impulsar más de cinco litros de sangre por minuto, que es el gasto cardíaco total de un adulto en reposo.
Voceros de Magenta, que tiene su base en Kadima Zoran, en el centro del país, dijeron que la bomba es más potente que otras ya existentes en el mercado, con caudales máximos que pueden superan los siete litros de sangre por minuto.
