Una firma farmacéutica israelí completó una de las más importantes fases del proceso de pruebas con pacientes para evaluar la eficacia de una «píldora acordeón» -que libera drogas por etapas dentro del cuerpo- en el frente de la batalla contra el mal de Parkinson.
La empresa, Intec Pharma, que tiene su base en Jerusalén, anunció que esta semana se registró la última visita del último paciente participante en la Fase 3 de las pruebas clínicas para evaluar la seguridad y eficacia de la «píldora acordeón» que contiene las drogas carbidopa y levodopa, ampliamente utilizadas para combatir esta enfermedad.
Las pruebas se llevaron adelante entre varios cientos de voluntarios en noventa clínicas a través de Israel, Estados Unidos y Europa, con el objetivo de comparar los resultados con aquellos logrados entre las personas tratadas con el medicamento de una multinacional farmacéutica líder.
En el caso del medicamento elaborado por la multinacional, las mismas drogas se liberan de manera inmediata, en contraste con la liberación lenta y controlada de la «píldora acordeón».
La levodopa es considerada la droga más efectiva y comúnmente utilizada para los síntomas motores del Parkinson y casi siempre se administra en combinación con carbidopa, una molécula que ayuda a moderar sus efectos secundarios.
Un reciente reporte de la publicación especializada Parkinson News Today recordó que la levodopa y la carbidopa actúan juntos para aumentar el nivel de dopamina en el cerebro, «que normalmente es bajo en los pacientes de Parkinson, lo que lleva a alteraciones motoras asociadas con la enfermedad».
«Sin embargo, los pacientes con enfermedad avanzada que reciben tratamiento con levodopa a menudo desarrollan fluctuaciones motoras que resultan de períodos de ‘desconexión’ entre las dosis de levodopa debido a sus efectos a corto plazo», indicó el informe.
Este fenómeno «está asociado con la absorción restringida de levodopa en la parte superior del tracto gastrointestinal, lo que significa que tiene un corto período de absorción», añadió.
Esos problemas asociados con la liberación inmediata de las drogas y los períodos de absorción podrían ser superados a través de la «píldora acordeón», estimaron expertos en Parkinson.
«Estamos muy contentos de anunciar que la última visita del último paciente se llevó a cabo, se trata de un hito importante en el desarrollo» de la «píldora acordeón», dijo R. Michael Gendreau, jefe médico de Intec Pharma.
Completar la fase «nos pone más cerca de potencialmente proveer un tratamiento base mejorado con levodopa para pacientes con Parkinson avanzado», agregó.
Según Gendreau, «al ofrecer concentraciones plasmáticas de levodopa más uniformes que las proporcionadas por los productos de levodopa administrados por vía oral actualmente disponibles, esperamos mejorar la duración y la consistencia del alivio de los síntomas proporcionado» por esa droga.
Intec Pharma dijo que espera poder contar con los resultados del proceso de pruebas entre julio y agosto de este año y, en base a eso, luego iniciar las aplicaciones de regulación para el medicamento.
Básicamente, la «píldora acordeón» es un sistema de administración de medicamentos que utiliza películas poliméricas biodegradables, que combinan y cargan medicamentos e ingredientes activos en estas películas, las dobla en forma ondulada y luego las coloca dentro de una cápsula.
Sus diseñadores afirman que el sistema tiene una serie de «ventajas únicas basadas en sus propiedades de retención gástrica».
Con la «píldora acordeón», indicaron, el medicamento «se libera lentamente en el estómago durante horas, lo que permite que el cuerpo lo absorba de manera más constante».
Cuando se termina el proceso de liberación de medicamentos, la píldora «simplemente se disuelve en el tracto gastrointestinal», explicaron.
